Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. è un'azienda cinese high-tecnologica con oltre 20 anni di esperienza nella produzione di peptidi. Forniamo soluzioni end-to-end da milligrammi di peptidi per la ricerca a centinaia di chilogrammi di API (API) commerciali per peptidi farmaceutici per aziende farmaceutiche globali, aziende biotecnologiche e importanti istituti di ricerca.
Comprendiamo profondamente le sfide principali nello sviluppo di farmaci peptidici: complesse modifiche chimiche, incertezze nell'espansione dei processi-e affidabilità della fornitura commerciale. A tal fine, abbiamo creato piattaforme di sintesi in fase solida-e fase liquida-che combinano competenze rigorose con capacità di produzione industriale per garantire che i tuoi progetti passino dall'ideazione alla clinica e, infine, ai pazienti, in modo più rapido e coerente.
Perché scegliere Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd?
Competenza comprovata a cui si affidano gli innovatori
28 brevetti che coprono la chimica dei peptidi e i processi di produzione.
Offre oltre 6.000 peptidi in catalogo che coprono-aree di ricerca all'avanguardia come neuroscienze, oncologia, cardiovascolare e immunologia.
Oltre 158 peptidi per uso cosmetico, che coprono applicazioni funzionali come anti-invecchiamento, anti-allergia, idratante, sbiancante e crescita dei capelli.
Abbiamo servito i progetti sui peptidi del centro di ricerca e sviluppo GSK, che è una delle 10 principali aziende farmaceutiche al mondo, nonché i progetti sui peptidi di aziende biotecnologiche emergenti.
He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) presso l’Università Jiaotong di Shanghai, un’università chiave in Cina, per sostenere le scoperte scientifiche.
Servizi di processo completo-dalla scoperta al lancio
- Servizio CRO: sintesi personalizzata, che supporta più di 200 modifiche chimiche (biotina, marcatura fluorescente, polietilenglicolizzazione, fosforilazione, glicosilazione, peptidi pinzati, ecc.).
- Soluzioni CDMO: forniscono dallo sviluppo e dall'ottimizzazione del processo alla produzione di campioni clinici conformi a GMP- (dalla fase pre-IND alla fase III clinica).
- Produzione di CMO/API: capacità di produzione su scala commerciale per oltre 10 API peptidici commercializzati (ad esempio Atosiban, Terlipressina, Octreotide, Cetrorelix, ecc.).
Qualità superiore radicata in ogni passaggio
- Rigoroso controllo di qualità: il CRO Peptide può fornire una caratterizzazione completa mediante spettrometria di massa (MS), cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e rapporti COA dettagliati.
- Sono inoltre disponibili test sul contenuto di peptidi, sequenziamento dei peptidi, residui di solventi, endotossine, batteri e altri test di qualità.
- Strutture dedicate indipendenti: centro di ricerca e sviluppo (1200 m2), impianto pilota CDMO standard GMP (4800 m2), impianto API cGMP (10 acri), che fornisce servizi professionali per progetti peptidici in diverse fasi.
- Sistema di conformità: certificazione ISO internazionale, sistema di documentazione in linea con i requisiti di audit, supporto per la registrazione e la dichiarazione globale.
- Sicurezza della catena di fornitura: implementazione di una strategia di approvvigionamento a doppia-fonte e riserva strategica di materiali chiave per garantire la continuità della fornitura.
Panoramica delle nostre competenze principali
Segmento di servizio Ambito del servizio Vantaggi principali
Modifiche personalizzate degli amminoacidi CRO 2-189 del peptide 200+
- Milligrammi a chilogrammi - Consegna veloce: 5-15 giorni lavorativi per la maggior parte degli ordini
- Affrontare le difficoltà: molteplici legami disolfuro, lunghi peptidi idrofobici, ciclizzazione complessa
- Modifica- unica: etichettatura, legatura, mimetismo di modifica post-traduzionale, introduzione di aminoacidi innaturali
Sviluppo del processo ed esplorazione e ottimizzazione del percorso CDMO Scala-passando dai grammi ai chilogrammi
- Produzione conforme a GMP- - Trasferimento tecnologico fluido: vasta esperienza nel trasferimento con successo dai processi di laboratorio alla produzione GMP
- Processo robusto: elevata purezza, resa stabile e buona riproducibilità tra i lotti
- Assistenza per la registrazione: fornisci la documentazione che soddisfa i requisiti di deposito della FDA statunitense/EMA europea
Standard cGMP per la produzione API commerciale, scala di produzione da 100 kg
Gestione del ciclo di vita del prodotto
- Supporto logistico globale - Processo maturo: più di 10 processi convalidati per le API commercializzate
- Sistema di qualità completo: controllo delle modifiche, gestione delle deviazioni, studio di stabilità.
- Fornitura affidabile: linea di produzione dedicata per garantire una fornitura stabile di prodotti commercializzati
Le nostre strutture: personalizzate per ogni fase
Immagini di produzione
Purificazione
Liofilizzato-essiccato
Analisi e test
Sintesi
Centro di ricerca e sviluppo
Piattaforma di sintesi parallela-ad alto rendimento
Prototipazione rapida e supporto allo screening
Sviluppo e validazione di metodi analitici
Base pilota e di fornitura clinica GMP
4 linee di produzione indipendenti conformi a GMP-
Concetto di Quality by Design (QbD) per lo sviluppo dei processi
Fornitura di materiali per studi clinici dalla Fase I alla Fase III
Sito di produzione API commerciale cGMP
Pienamente conforme alle linee guida ICH
Sintesi automatizzata in fase-solida-e fase liquida-su larga scala
Laboratorio di controllo qualità completo e sistema di stoccaggio
Il valore di scegliere la scienza-Peptide
Non siamo solo un produttore di peptidi, siamo un facilitatore del successo del tuo progetto.
Partner collaborativo di scienziati
Ogni progetto è guidato da un project manager professionista che comprende i tuoi obiettivi di ricerca e sviluppo e fornisce consulenza esperta.
Comunicazione trasparente ed efficiente
Aggiornamenti regolari dei progetti, condivisione di dati aperti e supporto con risposta rapida in tutti i fusi orari.
Gestione proattiva del rischio
Identificazione precoce delle potenziali sfide per l'amplificazione del processo e sviluppo di strategie per affrontarle.
Solida protezione della proprietà intellettuale
Vengono applicati rigorosi accordi di riservatezza e vengono utilizzati sistemi sicuri di gestione dei dati.
I nostri certificati
Pronto per accelerare il tuo programma peptidico?
Qualunque cosa ti serva:
Peptidi di-purezza elevata, di grado-per la ricerca con modifiche complesse
Servizi di sviluppo di processi per nuovi farmaci candidati
Produzione conforme alle norme GMP-di farmaci per sperimentazioni cliniche
Fornitura commerciale affidabile di API peptidiche commercializzate
Abbiamo l’esperienza e la capacità di fornire.