Acetato di triptorelina CAS 57773-63-4

Acetato di triptorelina CAS 57773-63-4|Fornitura di chilogrammi di triptorelina acetato|Archiviazione non farmaceutica|Scienza-Peptide

Triptorelina acetato CAS 57773-63-4--Supportando lo sviluppo di farmaci generici, la formulazione di microsfere e gli studi sul controllo delle impurità, Science-Peptide fornisce triptorelina acetato di elevata purezza in milligrammi o chilogrammi, con conferma strutturale completa, profili di impurità chiari e stabilità da lotto a lotto. Questo prodotto non è stato ancora approvato per uso medicinale ed è solo a scopo di ricerca. Diamo il benvenuto a richieste.

Triptorelina acetato CAS 57773-63-4 (triptorelina acetato), come la leuprolide, è un farmaco peptidico agonista del GnRH, che viene utilizzato clinicamente nel trattamento di malattie ormono-dipendenti come il cancro alla prostata, il cancro al seno e l'endometriosi. È anche una specie popolare nel circolo dei farmaci generici domestici, in particolare la sua formulazione con microsfere a rilascio lento, che è stata al centro del personale di ricerca e sviluppo della formulazione.

 

Abbiamo anche investito molti anni in questa varietà di Treprostinil. Come il leuprolide, il nostro treprostinil non è ancora approvato per l’uso farmaceutico e non può essere venduto come API. Tuttavia, se stai effettuando una ricerca pre-generica, esplorando il processo di formulazione delle microsfere o hai bisogno di una grande quantità di peptidi per un aumento pilota-, i nostri prodotti di ricerca-sono perfetti - dai milligrammi ai chilogrammi, possiamo fornire una fornitura stabile, non è necessario cambiare fornitore nel mezzo del processo e i dati possono essere monitorati fino alla fine dall'inizio.

La triptorelina (acetato di triptorelina) è un decapeptide con una struttura in qualche modo simile a quella della leuprolide, ma la decima posizione è Gly-NH₂ invece dell'etilammina e le proprietà farmacocinetiche sono leggermente diverse. Nella pratica clinica, le sue formulazioni ad azione prolungata-(forme di dosaggio a 1 e 3 mesi) sono ampiamente utilizzate.

Negli ambienti di ricerca e sviluppo, il treprostinil è stato preso di mira per ragioni simili al leuprolide:

• Sviluppo di farmaci generici: un certo numero di produttori nazionali nella relazione, è una varietà classica, una forte concorrenza ma stabilità del mercato.
• Ricerca sulla formulazione delle microsfere: a causa dell'elevata soglia tecnologica delle microsfere a rilascio prolungato-, il treprostinil viene spesso utilizzato come farmaco modello, sia per la pratica che per la ricerca.
• Studio delle impurità e della qualità: i suoi prodotti di degradazione e le impurità del processo richiedono controlli di elevata purezza per corrispondere al metodo e al controllo di qualità. In particolare, le sue impurità ossidate e i peptidi mancanti sono al centro degli studi di qualità.

Il nostro Treprostinil è posizionato per supportare questi scenari di ricerca e sviluppo - non per la fornitura clinica, ma sicuramente in misura sufficiente per la ricerca e sviluppo, e può essere raccolto da milligrammi a chilogrammi.

1. Chilogrammi di capacità, senza cambio di personale per l'ampliamento-del progetto pilota
Molti fornitori sperimentali producono solo piccoli lotti e quando servono decine o centinaia di grammi scuotono la testa. Abbiamo inoltre avviato il processo di scale-up per il treprostinil. Ora possiamo fornire una fornitura stabile di chilogrammi di prodotto con purezza, profili di impurità e rese controllate da lotto a lotto. Se stai eseguendo test pilota di formulazioni di microsfere o sei pronto per eseguire tre lotti di validazione, non devi più preoccuparti delle materie prime.

2. Sufficientemente puro, con un chiaro profilo di impurità
Utilizziamo la sintesi in fase solida-, la strategia Fmoc e l'HPLC preparativa multi-fase per la purificazione. la purezza dei beni normali è maggiore o uguale al 98% e gli articoli chiave possono essere maggiori o uguali al 99% o superiori. Ogni lotto di COA, con grafici HPLC e MS. Per gli elementi che richiedono la profilazione delle impurità, possiamo fornire un elenco completo di impurità note - impurità ossidate, impurità deamidate, peptidi mancanti, dimeri - disponiamo dei dati e possiamo anche fornire controlli.

3. Informazioni sulla conferma strutturale, pronte per l'uso
La mancanza di dati di conferma strutturale nella presentazione è un grattacapo per molti ricercatori. Quando produciamo treprostinil, conserviamo i dati della risonanza magnetica nucleare (NMR), della risonanza infrarossa (IR) e della spettrometria di massa ad alta risoluzione (HRMS). Se ne hai bisogno, ti forniremo l'intero set di dati, non un modello. In precedenza, un cliente allegava direttamente questi dati ai documenti della dichiarazione, la revisione non rilevava il problema.

4. Controlli delle impurità, che possiamo eguagliare
If you need all kinds of impurities of Triptorelin for method validation, we can provide single impurity control, the purity is usually >95%, anche con dati di conferma della struttura. Le impurità ossidate, le impurità deamidate, i peptidi mancanti sono tutte impurità comuni e le impurità speciali possono essere personalizzate.

Storia 1: Un laboratorio universitario, ricerca sulla formulazione di microsfere
Stanno facendo ricerche sul meccanismo di rilascio delle microsfere di treprostinil e hanno bisogno di una grande quantità di peptide per gestire i parametri del processo. Avevano precedentemente trovato un fornitore, ma dopo aver fornito solo pochi grammi, hanno detto che non potevano farlo. Quando ci hanno trovato, abbiamo fornito direttamente 500 grammi di treprostinil, con purezza pari o superiore al 99%, in tre lotti. Hanno usato questo lotto di peptide per completare l'intero studio pilota e in seguito hanno pubblicato un buon articolo, menzionandoci nel riconoscimento.

Storia 2: Aziende farmaceutiche nazionali, studi generici sulle impurità
Volevano presentare una versione generica del treprostinil, ma mancavano diverse impurità chiave come controlli. Abbiamo sintetizzato cinque impurità per loro, comprese impurità ossidate e peptidi mancanti, con purezza superiore al 95%, accompagnati da dati di conferma NMR e MS. Hanno utilizzato direttamente questi dati per creare un metodo e la parte relativa alle impurità ha superato l'approvazione nella presentazione.

Storia 3: CRO, programma di valutazione della coerenza
Hanno preso in carico un progetto di valutazione della coerenza del treprostinil, che richiedeva più lotti di peptide per lo screening delle prescrizioni e l'indagine sulla stabilità. Abbiamo fornito tre lotti consecutivi di chilogrammi di triprolidina, con dati sul profilo di COA e impurità per ciascun lotto. Il responsabile del progetto ha affermato: "La coerenza tra i lotti è molto buona e il profilo delle impurità è stabile, il che ci fa risparmiare molti sforzi di verifiche ripetute".

Lavoriamo su questa specie da parecchi anni, dalle piccole prove ai chilogrammi. Se stai svolgendo attività di ricerca e sviluppo correlate e hai bisogno di dati stabili e completi e che possano essere forniti da piccole a grandi quantità di treprostinil di grado di ricerca-, non esitare a parlare con noi.